Les produits pharmaceutiques sont étudiés du point de vue de leur procédé de fabrication et de leurs propriétés physico-chimiques. La galénique et les technologies pharmaceutiques produisent les agents sous leur forme finale de délivrance (poudre, dispersion, comprimé, injectable). En R&D comme en contrôle qualité, la stabilité des suspensions (SMLS), les propriétés texturales (surface BET, porosité), l'hygroscopicité (DVS), le comportement des poudres (rhéomètre, densité) et la viscosité des formulations liquides sont des paramètres incontournables.
Méthodes d'analyse pour les produits pharmaceutiques
| Méthode d'analyse & équipement | Paramètre mesuré |
|---|---|
| Diffusion Statique Multiple de la Lumière (SMLS) | Stabilité des suspensions et émulsions pharmaceutiques |
| Adsorption de gaz | Surface spécifique BET et analyse des pores des excipients |
| DVS — Sorption de Vapeur Dynamique | Hygroscopicité et adsorption d'eau des principes actifs |
| Pycnométrie à gaz | Densité réelle des PA et excipients |
| Diffraction laser (voie humide ou sèche) | Granulométrie des principes actifs et excipients |
| Analyse d'images statique et dynamique | Forme et morphologie des particules cristallines |
| DLS — Diffusion Dynamique de la Lumière | Taille des nanomédicaments, liposomes et nanoparticules |
| ELS — Diffusion Électrophorétique de la Lumière | Potentiel zêta des formulations |
| Spectroscopie acoustique | Taille des particules en formulations concentrées (sans dilution) |
| Électroacoustique | Potentiel zêta en formulations opaques et concentrées |
| Densimètre et fluidimètre | Densité tassée, densité apparente, coulabilité des poudres |
| Rhéomètre à poudre (PowderPro A1) | Comportement macroscopique et écoulement des poudres galéniques |
| Rhéomètre à faible volume (VROC) | Viscosité des solutions injectables et formulations liquides |
| Rhéomètre sans contact par DWS | Propriétés viscoélastiques des gels et semi-solides |
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