Les dispositifs médicaux et les formulations injectables nécessitent un contrôle extrêmement rigoureux de leurs propriétés physiques et chimiques afin de garantir leur sécurité, leur efficacité et leur stabilité. Dans ces applications sensibles, la taille des particules, leur forme, leur stabilité colloïdale et leur interaction avec les milieux biologiques sont des paramètres essentiels.
L’analyse de ces caractéristiques permet d’optimiser les formulations, de garantir la reproductibilité des procédés de fabrication et de répondre aux exigences réglementaires du secteur médical et pharmaceutique. Les techniques de caractérisation des particules et des suspensions jouent ainsi un rôle clé dans le développement et le contrôle qualité de nombreux dispositifs médicaux et produits injectables.
| MÉTHODE D’ANALYSE | PARAMÈTRE |
|---|---|
| Diffraction laser (humide ou sèche) | Granulométrie des particules |
| Analyse d’images | Forme des particules |
| DLS – Diffusion Dynamique de la Lumière | Taille des particules à l’échelle nanométrique |
| ELS – Diffusion Electrophorétique de la Lumière | Potentiel zêta |
| Diffusion Statique Multiple de la Lumière (SMLS) | Stabilité des dispersions |
| Rhéométre à faible volume | Viscosité des dispersions et liquides |
| Rhéométre sans contact par DWS | Propriétés viscoélastiques |